中俄企業(yè)簽署協(xié)議 共同開發(fā)滴眼液產(chǎn)品
2018-07-23 11:15:53
Landbridge平臺
據(jù)媒體報道稱,主要從事產(chǎn)銷生物藥品的億勝生物科技公布與俄羅斯Mitotech訂立共同開發(fā)協(xié)議,同意就用于干眼癥的滴眼液產(chǎn)品(含SkQ1作為其唯一之活性藥物成分)于美國藥監(jiān)局進行第一階段三期臨床試驗之臨床開發(fā),出資最多1652萬美元(約1.3億港元),可按雙方分配的百分比就產(chǎn)品的部分收入作為回報。
據(jù)香港《經(jīng)濟日報》網(wǎng)站7月17日報道,此外,億勝有權(quán)就該產(chǎn)品的進一步開發(fā)(即第二階段三期臨床試驗)出資最多2000萬美元(約1.57億元),從而獲取更高的收入分配百分比作為報酬。
億勝指出,交易的先決條件之一,該產(chǎn)品在新加坡及中國進行開發(fā)、生產(chǎn)、市場推廣及商業(yè)化,并向億勝授予必要知識產(chǎn)權(quán)的獨家許可。
據(jù)了解,7月16日,億勝生物科技有限公司(“億勝生物”或“集團”)公布,億勝生物投資(集團之全資附屬公司)與Mitotech及俄羅斯Mitotech訂立共同開發(fā)協(xié)議。
基于以上共同開發(fā)協(xié)議,珠海億勝生物制藥有限公司(集團的間接全資附屬有限公司)即將另行與Mitotech訂立許可協(xié)議。據(jù)此,珠海億勝生物制藥有限公司將就該產(chǎn)品(即以SkQ1作為其唯一活性藥物成分的滴眼液)針對干眼癥及葡萄膜炎兩個領(lǐng)域的治療,在新加坡及大中華區(qū)域(包括中國大陸、臺灣、香港及澳門地區(qū)),獲授予獨家且永久商業(yè)化許可。
億勝董事會相信,共同開發(fā)協(xié)議及許可協(xié)議將為訂約各方借助彼此之研發(fā)優(yōu)勢及資源,以推進該個含SkQ1的滴眼液產(chǎn)品獲得FDA及CFDA(中國食品藥品監(jiān)督總局)商業(yè)化許可,以及全球其他區(qū)域的商業(yè)化許可建立良好契機。
此次與Mitotech達成戰(zhàn)略合作,是億勝生物加強其在中國眼科領(lǐng)域地位,及開啟全球化擴張之路的戰(zhàn)略體現(xiàn)。
Mitotech S.A.是一家總部位于盧森堡的臨床階段生物技術(shù)公司,主要開發(fā)治療老齡化相關(guān)性疾病創(chuàng)新藥物。Mitotech產(chǎn)品核心技術(shù)是基于一類新型小分子——線粒體靶向心磷脂過氧化抑制劑。公司核心化合物SkQ1(活性藥物成分)被用于開發(fā)系列藥物劑型,目前已覆蓋以眼科和神經(jīng)退行性疾病為主的多種疾病治療領(lǐng)域。Mitotech現(xiàn)已在美國成功完成干眼癥二期臨床研究,同時其他適應癥也將逐漸進入臨床階段。
干眼癥,另稱干燥性角膜結(jié)膜炎,是一種影響眼表淚腺功能單元的多因素慢性及潛在衰竭性疾病。流行病學數(shù)據(jù)表明,由于對屏幕技術(shù)的依賴增加、人口老齡化以及各年齡段生活方式的變化導致干眼癥高患病率,干眼癥逐漸成為全球范圍內(nèi)的流行性疾病。尤其是中國,地理差異性大,發(fā)病率很高。據(jù)統(tǒng)計,中國約有7500萬人患有干眼癥。
SkQ1是通過一種獨特的作用機制,通過在細胞層面上作用于線粒體,來達到治療干眼癥的目的。實踐證明,與現(xiàn)行多數(shù)采用抗炎機制的治療手段不同的是,SkQ1通過靶向阻斷眼部氧化應激反應,不僅可減輕炎癥反應,更是能改善眼組織退化、淚液質(zhì)量下降等問題。
Mitotech的Visomitin(含SkQ1滴眼液)針對干眼癥治療已在俄羅斯獲得商業(yè)化許可,自上市銷售至今已實現(xiàn)約100萬支的銷量。
(來源:中俄資訊網(wǎng))
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